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近日,宜昌人福药业收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于盐酸美金刚缓释胶囊的批准文号,标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,这也是公司获得的第13个美国ANDA产品批文。
盐酸美金刚缓释胶囊为宜昌人福药业出口基地研发生产,该基地是公司拓展国际市场的核心园区,主要研发生产面向欧美国家的高端缓控释口服固体制剂。2016年至今,宜昌人福出口基地已连续五次顺利通过美国FDA现场审计,2018年以零缺陷通过英国MHRA现场审计,是湖北省首家通过美国FDA及英国MHRA审计的口服固体制剂车间。
人福医药集团下属武汉人福创新药物研发中心有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的HW241045片的《药物临床试验批准通知书》,批准开展用于治疗特发性肺纤维化适应症的临床试验。
招商局集团董事长缪建民出席人福医药干部大会并讲话。招商局集团总经理助理、董事会秘书,集团办公室主任张军立主持会议。
招商局集团董事长缪建民先后到人福医药总部和宜昌人福调研。招商局集团总经理助理、董事会秘书,集团办公室主任张军立参加调研。
人福医药组织部分子公司负责人、集团总部中层以上管理人员代表前往招商局长江文化中心,参观了解招商局百年发展历史,汲取奋进力量,强化使命担当,激活企业高质量发展动能。
招商局集团产业发展部/业务协同部、招商创科共同组织人福医药一行到访京东集团总部,与京东政企、京东健康、京东物流团队就深化医药全链路合作进行会谈。
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