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近日,宜昌人福药业盐酸纳布啡注射液及咪达唑仑注射液两个注射剂品种同时通过一致性评价,其中盐酸纳布啡注射液为首家过评品种。
盐酸纳布啡为阿片受体激动拮抗剂,镇痛活性强、呼吸抑制作用低、血液动力学稳定、依赖潜力极低,为患者提供舒适的镇痛体验。咪达唑仑具有水溶性和消除半衰期短的特点,是肌内或静脉注射用于术前镇静/抗焦虑的理想镇静药物,也是目前临床应用广泛的苯二氮䓬类药物。
截止目前,人福医药集团在湖北省制药企业中过评数量继续位居第一。未来,集团将按照仿制药一致性评价工作部署和质量要求,加快推进仿制药一致性评价过评进度,为企业高质量发展夯实基础。
招商局集团总经理石岱在宜昌调研人福医药集团。听取情况汇报,实地考察核心子公司宜昌人福并作重要工作指示。招商局集团总会计师吴泊,招商局集团有关部门负责人,招商创科,招商银行,中国长航,招商交科,招商蛇口等有关企业负责人参加调研。
6月14日,由中国产学研合作促进会主办的“天山对话:推动新疆科技创新与产业创新”大会隆重召开。会上对中国产学研深度融合(新疆)好案例进行授牌,新疆维药“产学研深度融合赋能民族药创新研发与人才培养”实践案例成功入选中国产学研深度融合好案例。
宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的羧甲司坦口服溶液《药品注册证书》,该品种按照化学药品3类获批上市,规格为125毫升:6.25克,视同通过一致性评价
宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意RFUS-949片开展用于急慢性疼痛治疗的临床试验。该产品为宜昌人福药业开发的新分子实体药物,按注册分类为化药1类,国内尚无同类型产品获批上市。
九珑人福黄体酮软胶囊由人福医药集团总部医药研究院负责制剂药学研究、安评试验、人体生物等效性研究及注册申报工作。该品种于2023年12月向国家药品监督管理局药品审评中心提交黄体酮软胶囊的上市许可申请并获得受理。九珑人福将黄体酮软胶囊委托给人福普克药业生产。
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