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近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸舒芬太尼注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展“用于重症监护患者的镇痛”临床试验。
舒芬太尼是强效的阿片类镇痛药,也是特异性μ-阿片受体激动剂。宜昌人福药业枸橼酸舒芬太尼注射液于2005年获批上市,2020年通过仿制药质量与疗效一致性评价,获批适应症为“用于气管内插管,使用人工呼吸的全身麻醉:(1)作为复合麻醉的镇痛用药;(2)作为全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持用药”。
枸橼酸舒芬太尼注射液新适应症的开发,将丰富其在镇痛领域的适用范围。收到批准通知后,公司将尽快完成药物临床研究,并向国家药品监督管理局提交上市许可。该产品上市后,将进一步增强宜昌人福药业在国内细分领域市场竞争力。
宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的羧甲司坦口服溶液《药品注册证书》,该品种按照化学药品3类获批上市,规格为125毫升:6.25克,视同通过一致性评价
宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意RFUS-949片开展用于急慢性疼痛治疗的临床试验。该产品为宜昌人福药业开发的新分子实体药物,按注册分类为化药1类,国内尚无同类型产品获批上市。
九珑人福黄体酮软胶囊由人福医药集团总部医药研究院负责制剂药学研究、安评试验、人体生物等效性研究及注册申报工作。该品种于2023年12月向国家药品监督管理局药品审评中心提交黄体酮软胶囊的上市许可申请并获得受理。九珑人福将黄体酮软胶囊委托给人福普克药业生产。
宜昌人福全球总部基地行政大楼启用仪式隆重举行。宜昌市委副书记、市长陈红辉,副市长张琼,市政府秘书长李昌清,及宜昌高新区、宜昌产投集团有关负责同志出席启用仪式。招商局集团党委委员、副总经理、招商创科董事长邓仁杰,招商局集团战略发展部/科技创新部总经理刘振华,招商创科副总经理常黎,人福医药集团董事长周汉生等嘉宾出席启用仪式并深入企业一线调研指导。招商局集团、人福医药集团管理层代表以及宜昌人福高中管代表参加活动。仪式由人福医药集团副总裁、宜昌人福总裁杜文涛主持,人福医药集团董事、宜昌人福党委书记、董事长李杰致欢迎词。
5月13日,招商局集团党委委员、副总经理邓仁杰在招商创科副总经理常黎的陪同下调研新疆维药,人福医药集团副总裁、新疆维药党委书记、董事长尹强等全体高管热情接待。
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