中文
近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准盐酸纳布啡注射液新增规格1ml:10mg。盐酸纳布啡为阿片受体激动拮抗剂,主要激动κ受体,部分拮抗μ受体,其镇痛效果与吗啡基本相当。由于纳布啡镇痛活性强、呼吸抑制作用低、血液动力学稳定、依赖潜力极低,为临床病人提供了更加舒适的镇痛体验,应用极其广泛。宜昌人福药业盐酸纳布啡注射液已上市规格(2ml:20mg)于2021年3月获批通过一致性评价。根据国家药监局2021年2月发布的《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》,公司完
9月27日,由湖北省妇联主办的“最美巾帼奋斗者”致敬礼活动在湖北广播电视台演播厅举行。省人大副主任梁伟年、省政府副省长杨云彦、省政协副主席尔肯江·吐拉洪、省委宣传部副部长、省委网信办主任谢双林、省妇联主席邓长青出席活动并为部分获奖代表颁奖。人福医药集团副总裁、总工程师李莉娥作为全省“最美巾帼奋斗者”代表参加本次活动。2022年以来,湖北省妇联以迎接宣传党的二十大为主线,深入开展“喜迎二十大,荆彩‘她’奋斗”“百千万”群众性主题宣教活动,在全省广泛开展百个“最美巾帼奋斗者”寻访宣传,深入挖掘女性典型,激励广
近日,宜昌人福药业盐酸羟考酮缓释片获得国家药品监督管理局批准上市,系国内首仿,按照新注册分类视同通过一致性评价。盐酸羟考酮是一种纯阿片受体激动剂,与其他常用阿片类药物相比,该产品具有对胃肠道蠕动、免疫和呼吸系统抑制作用小的特性,且不良反应少,患者耐受性好,在持续的中至重度疼痛治疗中已得到广泛使用。世界卫生组织(WHO)癌痛三阶梯治疗方案中,将盐酸羟考酮缓释片作为理想药物之一。该产品生物利用度在60%-87%,作用持续时间长达12小时,能有效减少给药次数,提高患者依从性,并且没有药物蓄积风险,镇痛作用无天花
9月26日,人福医药中药1类新药广金钱草总黄酮胶囊项目表彰大会在集团总部隆重举行。集团党委书记、董事长李杰,集团董事、总裁邓霞飞,集团副总裁、财务总监吴亚君,集团副总裁、总工程师李莉娥,集团副总裁、董
近日,人福医药自主研发的1.2类中药创新药广金钱草总黄酮胶囊获国家药品监督管理局上市批准,成为全球首创的防治尿结石症中药新药,也是公司继1类化药苯磺酸瑞马唑仑、磷丙泊酚二钠之后,获批的第3个1类创新药
近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的氯巴占片《药品注册证书》,为国内首家获批。该产品主要用于难治性癫痫的治疗,也是公司首次涉足罕见病领域。Lennox-Gastaut综合征(LGS)是一种罕见的癫痫性脑病,在儿童期表现为顽固性癫痫发作,发病率约2/100000。其特点为幼儿时期起病,大多数为持续终身的癫痫性脑病,病因复杂多样,可用药物却非常有限,属于难治性癫痫。氯巴占属于1,5-苯二氮䓬类新型抗癫痫药物,其针对年龄≥2岁的儿童期和成人LGS患者癫痫发作疗效确切,相比传统药物,镇静及中枢
近日,知名医药行业媒体《E药经理人》发布2022“中国医药创新企业100强”榜单,并首次发布“中国医药创新升级榜样50”榜单,人福医药连续第四年上榜“中国医药创新企业100强”,位列第29位,较上年提升10位,位列“中国医药创新升级榜样50”榜单第11。本评选自2019年设立以来,通过创新根基、创新过程、创新成果三个维度,以授权专利数量、专利施引总量、临床试验数量和创新药获批与上市的数量四个指标为评价依据,每年
近日,宜昌人福药业收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于醋酸氟卡胺片的批准文号。醋酸氟卡胺片适用于成人的阵发性房颤、阵发性室上性心动过速和室性心动过速。宜昌人福药业于2021年提交醋酸氟卡胺片的ANDA申请,累计研发投入约为110万美元。根据IQVIA数据统计,2021年度醋酸氟卡胺片在美国市场的总销售额约为5,000万美元。根据国家药品监督管理局网站显示,目前国内尚无醋酸氟卡胺片获批上市销售。本次醋酸氟卡胺片获得美国FDA批准文号,标志着宜昌人福药业具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国仿
近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸丙酚替诺福韦片的《药品注册证书》,正式批准上市。富马酸丙酚替诺福韦片用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。宜昌人福药业的富马酸丙酚替诺福韦片于2020年12月向国家药品监督管理局提交了注册申请并获得受理,截至目前该项目累计研发投入约为1,700万元人民币。根据米内网数据显示,2021年富马酸丙酚替诺福韦片在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为人民币9.7亿元。本次富马酸丙酚替诺福韦片获批后,进一步充实了