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近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的RFUS-144注射液《药物临床试验批准通知书》,该产品为公司自主开发的新分子实体药物,注册分类为化药1类。
国内外市场显示,阿片类药物在镇痛领域有着不可替代的作用,全球范围内的镇痛产品多为作用于μ阿片受体的药物。RFUS-144为外周k阿片受体的选择性激动剂,主要用于急慢性疼痛、瘙痒症的治疗,国内尚无同品种上市。非临床研究数据证实其具有高亲和性与高选择性,镇痛效果确切,兼具良好的安全性与耐受性,无成瘾、心脏、呼吸抑制等不良反应。在收到上述药物临床试验通知书后,公司将着手启动药物的临床研究相关工作,待完成临床研究后,向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料,申报生产上市。
招商局集团总经理石岱在宜昌调研人福医药集团。听取情况汇报,实地考察核心子公司宜昌人福并作重要工作指示。招商局集团总会计师吴泊,招商局集团有关部门负责人,招商创科,招商银行,中国长航,招商交科,招商蛇口等有关企业负责人参加调研。
6月14日,由中国产学研合作促进会主办的“天山对话:推动新疆科技创新与产业创新”大会隆重召开。会上对中国产学研深度融合(新疆)好案例进行授牌,新疆维药“产学研深度融合赋能民族药创新研发与人才培养”实践案例成功入选中国产学研深度融合好案例。
宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的羧甲司坦口服溶液《药品注册证书》,该品种按照化学药品3类获批上市,规格为125毫升:6.25克,视同通过一致性评价
宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意RFUS-949片开展用于急慢性疼痛治疗的临床试验。该产品为宜昌人福药业开发的新分子实体药物,按注册分类为化药1类,国内尚无同类型产品获批上市。
九珑人福黄体酮软胶囊由人福医药集团总部医药研究院负责制剂药学研究、安评试验、人体生物等效性研究及注册申报工作。该品种于2023年12月向国家药品监督管理局药品审评中心提交黄体酮软胶囊的上市许可申请并获得受理。九珑人福将黄体酮软胶囊委托给人福普克药业生产。
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备案号:鄂ICP备11019430号-1 鄂公网安备 42018502003288号互联网药品信息服务许可证:(鄂)-非经营性-2021-0041
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