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近日,宜昌人福药业萘普生钠片获得国家药品监督管理局批准上市,成为公司第5个在国内获批上市的中美双报产品。该产品按照新注册分类获得《药品注册证书》,视同通过一致性评价,且为同品种国内首家过评。
萘普生钠片为非甾体抗炎药,可抑制前列腺素的合成而发挥抗炎镇痛作用,萘普生钠在胃液中迅速分解为钠盐和萘普生游离酸,可迅速被胃肠道完全吸收。临床上萘普生钠片用于缓解轻至中度疼痛,如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛,具有良好的镇痛作用,已成为临床应用最广泛的抗炎药物之一。截至目前,人福医药集团各子公司已先后获得近90个美国仿制药产品的ANDA批准文号,37个品种通过一致性评价(含视同通过),进一步丰富了集团产品管线。
近日,宜昌人福药业旗下子公司宜昌人福特医食品有限公司收到国家市场监督管理总局颁发的《特殊医学用途配方食品注册证书》,公司研发的特殊医学用途流质配方食品“特颐蓓”获批上市(注册号:国食注字TY20250018),这是湖北省获批的首个流质配方食品。
近日,人福医药集团旗下武汉人福创新药物研发中心有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的HWS116注射液的《药物临床试验批准通知书》,批准开展晚期实体瘤的临床试验。该品种是由人福医药自主研究开发的治疗用生物制品1类新药,成功获批临床标志着公司在创新型生物制品研发领域取得重要突破。
4月16日,招商创科与人福医药共同主办的“AI+科研”与产业协同专题研讨会在人福医药总部召开。各参会单位就AI驱动生物医药、合成生物、生物制造所面临的共性难题与热点议题展开深度研讨,并积极探寻未来合作路径。
武汉人福利康药业有限公司盐酸阿比多尔片获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,该品种按照化学药品3类获批上市,视同通过一致性评价,用于治疗由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。
项目名称:人福医药创新药产业基地项目 项目概要:项目位于武汉东湖新技术开发区宗黄路以南、壁圆路以东、光谷七路以西、高新六路以北,建设中药提取车间、中药制剂车间、生物制剂车间及配套设施,年产广金钱草总黄酮胶囊1000万盒、重组质粒-肝细胞生长因子注射液180万瓶,及其他中药、生物药产品。
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