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近日,宜昌人福药业萘普生钠片获得国家药品监督管理局批准上市,成为公司第5个在国内获批上市的中美双报产品。该产品按照新注册分类获得《药品注册证书》,视同通过一致性评价,且为同品种国内首家过评。
萘普生钠片为非甾体抗炎药,可抑制前列腺素的合成而发挥抗炎镇痛作用,萘普生钠在胃液中迅速分解为钠盐和萘普生游离酸,可迅速被胃肠道完全吸收。临床上萘普生钠片用于缓解轻至中度疼痛,如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛,具有良好的镇痛作用,已成为临床应用最广泛的抗炎药物之一。截至目前,人福医药集团各子公司已先后获得近90个美国仿制药产品的ANDA批准文号,37个品种通过一致性评价(含视同通过),进一步丰富了集团产品管线。
招商局集团总经理石岱在宜昌调研人福医药集团。听取情况汇报,实地考察核心子公司宜昌人福并作重要工作指示。招商局集团总会计师吴泊,招商局集团有关部门负责人,招商创科,招商银行,中国长航,招商交科,招商蛇口等有关企业负责人参加调研。
6月14日,由中国产学研合作促进会主办的“天山对话:推动新疆科技创新与产业创新”大会隆重召开。会上对中国产学研深度融合(新疆)好案例进行授牌,新疆维药“产学研深度融合赋能民族药创新研发与人才培养”实践案例成功入选中国产学研深度融合好案例。
宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的羧甲司坦口服溶液《药品注册证书》,该品种按照化学药品3类获批上市,规格为125毫升:6.25克,视同通过一致性评价
宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意RFUS-949片开展用于急慢性疼痛治疗的临床试验。该产品为宜昌人福药业开发的新分子实体药物,按注册分类为化药1类,国内尚无同类型产品获批上市。
九珑人福黄体酮软胶囊由人福医药集团总部医药研究院负责制剂药学研究、安评试验、人体生物等效性研究及注册申报工作。该品种于2023年12月向国家药品监督管理局药品审评中心提交黄体酮软胶囊的上市许可申请并获得受理。九珑人福将黄体酮软胶囊委托给人福普克药业生产。
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备案号:鄂ICP备11019430号-1 鄂公网安备 42018502003288号互联网药品信息服务许可证:(鄂)-非经营性-2021-0041
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