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近期,湖北葛店人福药辅提交登记备案申请的麦芽糖、三辛酸甘油酯、大豆磷脂和液体二氧化钛四个药用辅料陆续在CDE登记平台公示。这些产品的成功登记备案,扩大了公司的产品线,进一步提高了公司产品的竞争力。
麦芽糖
渗透压比葡萄糖低,在生物体内需先水解再被吸收,可用于某些特殊的病人,制成大输液,用于糖尿病人、高血压病人供临床补充能量。麦芽糖为公司提交登记备案申请的第二个低内毒素品种。
三辛酸甘油酯
在药物制剂中使用的三辛酸甘油酯为中性活性药物载体、吸收促进剂和增溶剂。公司三辛酸甘油酯参考美国药典(USP43)制定内控标准,产品质量可有效保证。
大豆磷脂
大豆磷脂作为乳化剂、增溶剂,是最常见的脂质体辅料,用于制备特定药物的载体,使药物具有靶向性。
液体二氧化钛
属于预混辅料,是二氧化钛与甘油的混合物,可含少量水分。其主要功能成分为二氧化钛。在药物制剂中用作包衣剂、着色剂和紫外线吸收剂,用于制备包衣片、丸剂、颗粒剂、胶囊剂和外用制剂。