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近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准非布司他片(40mg)上市。
非布司他为2-芳基噻唑衍生物,是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度,常规治疗浓度下不会抑制其他参与嘌呤和嘧啶合成与代谢的酶。本次获批适应症为:适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
公司非布司他片于2021年12月向国家药品监督管理局提交注册申请并获得受理, 该产品为2021年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种,具有良好的临床应用价值和市场前景。
非布司他片的获批上市将成为公司在内分泌及代谢领域的重点产品之一,进一步完善公司产品线的同时,也为广大患者提供更加丰富的用药选择。
近日,宜昌人福药业旗下子公司宜昌人福特医食品有限公司收到国家市场监督管理总局颁发的《特殊医学用途配方食品注册证书》,公司研发的特殊医学用途流质配方食品“特颐蓓”获批上市(注册号:国食注字TY20250018),这是湖北省获批的首个流质配方食品。
近日,人福医药集团旗下武汉人福创新药物研发中心有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的HWS116注射液的《药物临床试验批准通知书》,批准开展晚期实体瘤的临床试验。该品种是由人福医药自主研究开发的治疗用生物制品1类新药,成功获批临床标志着公司在创新型生物制品研发领域取得重要突破。
4月16日,招商创科与人福医药共同主办的“AI+科研”与产业协同专题研讨会在人福医药总部召开。各参会单位就AI驱动生物医药、合成生物、生物制造所面临的共性难题与热点议题展开深度研讨,并积极探寻未来合作路径。
武汉人福利康药业有限公司盐酸阿比多尔片获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,该品种按照化学药品3类获批上市,视同通过一致性评价,用于治疗由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。
项目名称:人福医药创新药产业基地项目 项目概要:项目位于武汉东湖新技术开发区宗黄路以南、壁圆路以东、光谷七路以西、高新六路以北,建设中药提取车间、中药制剂车间、生物制剂车间及配套设施,年产广金钱草总黄酮胶囊1000万盒、重组质粒-肝细胞生长因子注射液180万瓶,及其他中药、生物药产品。
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