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近日,三峡普诺丁收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的异亮氨酸原料药欧洲药典适用性认证证书(CEP证书),表明该原料药产品符合欧洲药典质量要求,可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售,为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。
CEP所要求的质量标准在杂质控制方面高于中国药典CP的标准,针对异亮氨酸原料药产品中的特定杂质具有更为严格的要求。作为自1974年开始生产发酵类氨基酸产品的企业,三峡普诺丁通过发酵源头菌种配方优化、提取过程工艺控制,对于产品中影响质量属性的因素进行系统研究,使得产品质量在成本可控下达到了EP以上水平,并可根据客户在不同应用领域的特殊要求生产定制化高端产品。
未来,公司将继续发挥在氨基酸发酵领域的技术优势,进一步拓展产品线,加大研发和国际注册投入,以实现更多创新和市场突破,让客户不断获得满意的产品和服务。
6月14日,由中国产学研合作促进会主办的“天山对话:推动新疆科技创新与产业创新”大会隆重召开。会上对中国产学研深度融合(新疆)好案例进行授牌,新疆维药“产学研深度融合赋能民族药创新研发与人才培养”实践案例成功入选中国产学研深度融合好案例。
宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的羧甲司坦口服溶液《药品注册证书》,该品种按照化学药品3类获批上市,规格为125毫升:6.25克,视同通过一致性评价
宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意RFUS-949片开展用于急慢性疼痛治疗的临床试验。该产品为宜昌人福药业开发的新分子实体药物,按注册分类为化药1类,国内尚无同类型产品获批上市。
九珑人福黄体酮软胶囊由人福医药集团总部医药研究院负责制剂药学研究、安评试验、人体生物等效性研究及注册申报工作。该品种于2023年12月向国家药品监督管理局药品审评中心提交黄体酮软胶囊的上市许可申请并获得受理。九珑人福将黄体酮软胶囊委托给人福普克药业生产。
宜昌人福全球总部基地行政大楼启用仪式隆重举行。宜昌市委副书记、市长陈红辉,副市长张琼,市政府秘书长李昌清,及宜昌高新区、宜昌产投集团有关负责同志出席启用仪式。招商局集团党委委员、副总经理、招商创科董事长邓仁杰,招商局集团战略发展部/科技创新部总经理刘振华,招商创科副总经理常黎,人福医药集团董事长周汉生等嘉宾出席启用仪式并深入企业一线调研指导。招商局集团、人福医药集团管理层代表以及宜昌人福高中管代表参加活动。仪式由人福医药集团副总裁、宜昌人福总裁杜文涛主持,人福医药集团董事、宜昌人福党委书记、董事长李杰致欢迎词。
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