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近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的氯巴占口服混悬液《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。氯巴占口服混悬液的适应症为:适用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征(LGS)患者癫痫发作的联合治疗。目前氯巴占口服混悬液尚未在国内获批上市。
氯巴占主要通过结合于γ氨基丁酸A受体(GABAa)发挥作用,结合位点为GABAa的α-和γ2-亚基。其二氮䓬环上的亚氮基位于1,5位,镇静作用和精神运动性不良反应较小,并具有疗效确切、耐受性良好、安全性高的特点。氯巴占口服混悬液有利于吞咽困难者使用,患者依从性好,将成为医生治疗包括LGS在内难治性癫痫疾病的新选择。
收到批准通知后,公司将尽快完成药物临床研究,并向国家药品监督管理局提交上市许可,早日满足国内患者的用药需求。
近日,宜昌人福药业旗下子公司宜昌人福特医食品有限公司收到国家市场监督管理总局颁发的《特殊医学用途配方食品注册证书》,公司研发的特殊医学用途流质配方食品“特颐蓓”获批上市(注册号:国食注字TY20250018),这是湖北省获批的首个流质配方食品。
近日,人福医药集团旗下武汉人福创新药物研发中心有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的HWS116注射液的《药物临床试验批准通知书》,批准开展晚期实体瘤的临床试验。该品种是由人福医药自主研究开发的治疗用生物制品1类新药,成功获批临床标志着公司在创新型生物制品研发领域取得重要突破。
4月16日,招商创科与人福医药共同主办的“AI+科研”与产业协同专题研讨会在人福医药总部召开。各参会单位就AI驱动生物医药、合成生物、生物制造所面临的共性难题与热点议题展开深度研讨,并积极探寻未来合作路径。
武汉人福利康药业有限公司盐酸阿比多尔片获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,该品种按照化学药品3类获批上市,视同通过一致性评价,用于治疗由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。
项目名称:人福医药创新药产业基地项目 项目概要:项目位于武汉东湖新技术开发区宗黄路以南、壁圆路以东、光谷七路以西、高新六路以北,建设中药提取车间、中药制剂车间、生物制剂车间及配套设施,年产广金钱草总黄酮胶囊1000万盒、重组质粒-肝细胞生长因子注射液180万瓶,及其他中药、生物药产品。
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